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Sonde vaginale
• Test de chute.
• Test d'alcool.
• Test de traction.
• Test de biocompatibilité.
• IPX7 (partie sonde).
• Certificats : ISO13485, CE, FDA, ISO 10993.
Probes vaginales et rectales
Description
L'électrode de stimulation de l'incontinence (sonde vaginale et sonde rectale) est un cylindre léger composé de deux anneaux ou plaques conducteurs indépendants qui sont jumelés et isolés, physiquement et électriquement. Le cylindre est en forme de taille et de poignée pour le placer dans le canal vaginal pour le traitement de l' incontinence et le retirer facilement après le traitement. Il est étanche pour permettre de le laver à l'eau et au savon entre les utilisations. L'électrode est conçue pour une utilisation répétée et intermittente par un utilisateur unique dans le cadre d'un fonctionnement quotidien à domicile ou en clinique. Il ne nécessite pas de stérilisation, mais doit être lavé avant et après réutilisation selon la méthode de nettoyage recommandée dans le manuel d'utilisation.
La sonde est construite en acier inoxydable, en plastique biocompatible (ABS) et en chlorure de polyvinyle (PVC).
Les électrodes de stimulation de l' incontinence comprennent une sonde vaginale et une sonde rectale destinées à fournir une rétroaction électromyographique de la musculature pelvienne ou une stimulation électrique à la musculature pelvienne dans le but de réhabiliter les muscles du plancher pelvien
Le contact avec le corps est de surface, le contact avec la peau. Le matériau du produit qui entre en contact avec l'utilisateur est biocompatible pour l'utilisation prévue. Et la durée du contact est inférieure à 24 heures. Selon les essais d'évaluation initiale à prendre en considération dans les normes ISO10993-5 et ISO10993-10, l'effet biologique applicable est le suivant:
--Cytotoxicité.
--Sensibilisation.
--Irritation ou réactivité intracutanée.
Comment Probe améliore votre vie
• Soulagement de l'incontinence urinaire.
• Rétablissement après l'accouchement.
• Prévention de la prolapse rectale.
• Amélioration des relations intimes.
• Rétablissement après une intervention gynécologique.
• Renforcement des muscles du plancher pelvien.
• Tonification et renforcement musculaire.
• Amélioration du contrôle vésical.
Spécification
Nom du Produit | électrode de stimulation de l'incontinence |
Modèle | Probes vaginales et rectales |
Spécification et taille | Il contient plus de dix modèles, la forme de cylindrique, ovale, balle, goutte d'eau, pont en arc et ainsi de suite. |
Le diamètre de la sonde varie de 1,2 cm à 3 cm. | |
Placement de l'électrode | Les organes génitaux |
Le traitement est effectué par voie rectal (anal) | |
Conditions d'utilisation | Patient unique réutilisable |
Matériau de l'électrode | Matériau: corps de l'électrode: ABS en plastique |
Électrodes: acier inoxydable n° 304 | |
Les câbles: PVC sur conducteur de cloison de cuivre | |
Connexions | épingles de 2 mm |
Stérilité | Non stérile |
Durée de conservation | 2 ans |
Population prévue | Adultes, en vente libre |
Environnement de fonctionnement | Température: 5 à 40°C |
Humidité: ≤ 80% RH | |
Pression atmosphérique: 86 à 106 kPa | |
Environnement de stockage | Température: -20 ~ 55°C |
Humidité: ≤ 90% HRC | |
Pression atmosphérique: 50 à 106 kPa |