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Sonde vaginale KM503

Sonde vaginale
• Test de chute.
• Test d'alcool.
• Test de traction.
• Test de biocompatibilité.
• IPX7 (partie sonde).
• Certificats : ISO13485, CE, FDA, ISO 10993.

Description

Probes vaginales et rectales

Description
L'électrode de stimulation de l'incontinence (sonde vaginale et sonde rectale) est un cylindre léger composé de deux anneaux ou plaques conducteurs indépendants qui sont jumelés et isolés, physiquement et électriquement. Le cylindre est en forme de taille et de poignée pour le placer dans le canal vaginal pour le traitement de l' incontinence et le retirer facilement après le traitement. Il est étanche pour permettre de le laver à l'eau et au savon entre les utilisations. L'électrode est conçue pour une utilisation répétée et intermittente par un utilisateur unique dans le cadre d'un fonctionnement quotidien à domicile ou en clinique. Il ne nécessite pas de stérilisation, mais doit être lavé avant et après réutilisation selon la méthode de nettoyage recommandée dans le manuel d'utilisation.

La sonde est construite en acier inoxydable, en plastique biocompatible (ABS) et en chlorure de polyvinyle (PVC).

Les électrodes de stimulation de l' incontinence comprennent une sonde vaginale et une sonde rectale destinées à fournir une rétroaction électromyographique de la musculature pelvienne ou une stimulation électrique à la musculature pelvienne dans le but de réhabiliter les muscles du plancher pelvien

Le contact avec le corps est de surface, le contact avec la peau. Le matériau du produit qui entre en contact avec l'utilisateur est biocompatible pour l'utilisation prévue. Et la durée du contact est inférieure à 24 heures. Selon les essais d'évaluation initiale à prendre en considération dans les normes ISO10993-5 et ISO10993-10, l'effet biologique applicable est le suivant:

--Cytotoxicité.
--Sensibilisation.
--Irritation ou réactivité intracutanée.

Comment Probe améliore votre vie
• Soulagement de l'incontinence urinaire.
• Rétablissement après l'accouchement.
• Prévention de la prolapse rectale.
• Amélioration des relations intimes.
• Rétablissement après une intervention gynécologique.
• Renforcement des muscles du plancher pelvien.
• Tonification et renforcement musculaire.
• Amélioration du contrôle vésical.

Spécification

Nom du Produitélectrode de stimulation de l'incontinence
ModèleProbes vaginales et rectales
Spécification et tailleIl contient plus de dix modèles, la forme de cylindrique, ovale, balle, goutte d'eau, pont en arc et ainsi de suite.
Le diamètre de la sonde varie de 1,2 cm à 3 cm.
Placement de l'électrodeLes organes génitaux
Le traitement est effectué par voie rectal (anal)
Conditions d'utilisationPatient unique réutilisable
Matériau de l'électrodeMatériau: corps de l'électrode: ABS en plastique
Électrodes: acier inoxydable n° 304
Les câbles: PVC sur conducteur de cloison de cuivre
Connexionsépingles de 2 mm
StérilitéNon stérile
Durée de conservation2 ans
Population prévueAdultes, en vente libre
Environnement de fonctionnementTempérature: 5 à 40°C
Humidité: ≤ 80% RH
Pression atmosphérique: 86 à 106 kPa
Environnement de stockageTempérature: -20 ~ 55°C
Humidité: ≤ 90% HRC
Pression atmosphérique: 50 à 106 kPa

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